• 醫療器械、體外診斷、智慧醫療,中國醫療行業掀起資本熱潮

    2021-04-06 15:18:32

    2020是醫療市場投資熱情被徹底點燃的一年。不同于其他行業的如臨大考,中國醫療行業在疫情的影響下反而迸發出了騰飛態勢——全年私募融資、IPO和并購交易金額破天荒地突破450億美元,這一數字的背后也離不開所有創業家、投資人以及投行的付出和努力。


    在掀起資本熱潮的同時,國內醫療行業也正面臨全球市場競爭形勢日趨白熱化的挑戰。對于各細分賽道的醫療企業而言,及時掌握底層核心技術并進行創新升級迫在眉睫。


    01

    醫療器械

    新冠疫情改變了國人的許多習慣和觀念,空前刺激了民族自信心,隨之而來,投資者對于高門檻新賽道的器械創業者信心倍增。加之科創板和港股為一批小而美的器械企業打開了上市通道,在過去的2020年,器械賽道的估值邏輯和審美偏好發生了巨大的改變,不少投資同仁哀嘆“下不去手“,但另一些則感覺器械項目從未距離IPO如此之近。


    2020年醫療器械領域共發生私募融資交易119起,同比增長70%;總融資金額超過24億美元,同比增長近300%;單筆融資規模約2,000萬美元,同比增長一倍多。

    醫療器械領域并購交易全年共發生10起交易,同比增長一倍;總交易金額約3.6億美元,單筆交易金額約4,500萬美元,交易金額與單筆交易規模較2019年均有所回落。


    過去一年,醫療器械領域共發生 IPO 10起,同比增長43%;融資總額超過22億美元,同比增長112%。


    我們選取三個器械子賽道闡述2020年器械賽道的變化:醫療機器人、神經介入和結構化心臟病。


    最火熱的創新公司和技術產品都在西方世界的20多年前誕生,而2020年在中國一級市場受到熱捧的頭部器械公司,多成立于2010年后,甚至2015年之后。由此,2020年成為了行業轉折點,后發制人的中國創新和中國制造,終于在上述三個即使是全球領域也尚在摸索的賽道,取得了資方的信任和信心,加速前進。

    醫療機器人

    2020年中國私募市場產生了超過30起醫療機器人相關的融資事件,僅次于一貫穩居龍頭的器械子賽道心血管及心臟領域。眾多類別的醫療機器人也能滿足各個專業投資機構不同的投資偏好,包括偏好硬組織機器人取證的近期確定性、軟組織機器人的技術高門檻、服務機器人在疫情下切實的防感染應用場景,以及康復機器人已被老齡化的鄰國日本驗證剛需等。


    達芬奇機器人的部分專利過期,天智航的資本盛宴,微創醫療機器人的30億人民幣A輪融資,跨國外企借助骨科機器人對沖耗材集采的風險,是刺激這一產業異軍突起的外部因素。而醫療機器人產業的真實大規模應用,還需等待5-10年內臨床醫生的親手驗證。

    神經介入

    忽如一夜春風來,在神經介入這個小小的賽道,近年來涌入了近30家創業公司,并且在2020年,超過15家進行了私募融資。缺血、出血、通路是大部分公司殊途同歸的產品線布局,區別在于工藝水平、臨床進展和取證速度。


    此后,“螺螄殼里做道場”的神經介入耗材對于工藝、材質、力學等高平衡度的要求,恐怕是拿證之后如何取得臨床醫生信任得到廣泛應用的試金石。預期2021年,市場會看到近10家取栓支架獲證,資本的注意力逐漸轉向抽吸導管、密網支架,甚至回歸到彈簧圈。資本也逐漸默許過硬工藝也許來自于美國、日本、以色列,不再堅持必須本地自主原創。

    結構性心臟病

    啟明、沛嘉、心通的陸續IPO,普及了投資機構對于介入瓣膜的認知。2020年隨著主動脈瓣領域(TAVR)玩家日漸擁擠,行業高光打在了新的藍海領域——二尖瓣MV和三尖瓣TV修復與置換。


    2020年1月30日,雅培的Tendyne二尖瓣置換系統CE獲批;2020年6月15日,雅培二尖瓣修復系統MitraClip中國獲批上市,全球二尖瓣領域的重磅產品逐步上市,點燃了中國資本追逐的熱情。其中,國內二尖瓣置換研發者(鈕脈、以心、健世、沛嘉),二尖瓣修復開發企業(德晉、捍宇、科凱、申淇、譜創)陸續登場,將中國與歐美市場的研發差距時間表縮短到5年以內,三尖瓣修復與置換相對處于更早期,僅健世與德晉啟動了臨床試驗。


    在海內外多產品處于臨床的進展階段,國內品牌后發制人的優勢與生物制藥領域相似,同步海外結構性心臟病領域技術路線更趨明晰,除了常規國內趨近的主動脈瓣、二尖瓣介入術熱點外,三尖瓣介入、心臟輔助裝置等更吸引資本關注。雅培三尖瓣修復產品TriClip于2020年在歐洲上市,結合領域內的巨大患病人群,吸引更多資本流入。


    歐美企業如雅培、愛德華、Trialign等均重點開發產品管線;心臟輔助裝置方面,美敦力的Heart Ware(2018年FDA獲批),雅培的HeartMate(2020年FDA獲批)帶動了資本的涌入,近日法國研發商CorWave宣布完成4,000萬美元C輪融資,以加速初始產品開發及開展人體臨床試驗。國內的同心、心擎、深圳核心等創業者都已進入初始融資階段,借鑒已有的歐美進展,我們能更多節省時間和人力成本,輔之臨床成本的優勢,未來中國制造彎道超車可期。


    02

    診斷及IVD

    2020年,診斷及IVD領域共發生114起私募融資交易,同比增長近一倍;總融資金額超過40億美元,同比增長219%;單筆融資規模約3,500萬美元,同比增長約66%。

    診斷及IVD領域并購交易全年共4起,是去年的一倍;總交易金額近5億美元,同比上升64%;單筆交易金額約1.2億美元,同比下降約20%。

    行業2020年總共完成8筆IPO融資,同比翻倍;融資總額超過13億美元,較2019年增長282%。

    在新冠疫情暴發和全球大流行的極大刺激下,醫療與生命科技行業是2020年市場關注當仁不讓的焦點,其中IVD賽道也受到了資本市場的大力追捧。從一二級市場的交易情況來看,2020年IVD在資本市場瘋狂吸金,私募融資和IPO并駕齊驅,均創歷史新高。


    據統計,2020年私募融資市場的IVD賽道的交易金額和交易數量,都達到了歷史頂峰。全年私募融資交易共114筆,同比增長近一倍;總交易金額超過40億美元,同比增長219%;單筆融資金額約3,500萬美元,同比增長66.7%。


    按細分行業看,基因檢測的融資事件和融資額都遠遠領先,尤其腫瘤伴隨診斷、腫瘤早篩早診最受資本青睞。從融資企業看,頭部效應加劇凸顯。單筆融資金額超過1億美元的交易共有7筆,占了全年總融資金額的53%。其中華大智造摘得單筆交易金額的桂冠,融資金額超10億美元。


    此外,隨著香港聯交所、科創板和創業板上市新規的推出、疫情驅動下企業業績的上漲以及資本市場對醫療板塊的關注,使得IVD在二級市場上的交易同樣火爆。2020年IVD行業共有8家企業上市,IPO募資總額超過13億美元,較2019年增長282%。其中腫瘤NGS檢測公司燃石醫學、泛生子相繼登陸納斯達克,成為中國腫瘤精準診療的一個重要里程碑;另外還有新冠概念股圣湘生物、東方生物、新產業以及萬泰生物的成功IPO,讓我們看到了行業蘊藏的巨大潛力與發展機遇。


    行業井噴式的發展背后,有以下三大驅動力:

    1. 新冠大爆發,IVD全產業鏈彎道超車

    在國內和全球新冠疫情防控的極大需求刺激下,IVD全產業鏈得到了快速發展。尤其是微生物檢測的相關領域,包括上游儀器和原料、中游檢測產品與解決方案、下游第三方檢測服務都成為了資本關注的熱點。


    衛健委和國務院在過去一年中多次發文強調要加強基層醫院、疾控系統以及地區性生物安全檢測中心的核酸檢測能力,對基因擴增實驗室的建設提出了要求。短期內,這些政策利好基因檢測儀器及其配套設備廠商。長期來看,以基因檢測技術為核心的新型診斷產品將觸達更廣闊的基層患者。


    國產IVD企業在疫情爆發初期就積極做出響應,爭分奪秒開發出新冠檢測產品賦能全球疫情防控,擴大了國內市場的版圖,也加快了海外市場的布局。戰疫第一線的華大“火眼”實驗室當仁不讓,全球六大洲均有覆蓋,已有58座火眼實驗室,分布近17個國家(地區),體現了“中國速度”。


    圣湘、菲鵬等企業也步入了發展的快車道,“抗疫第一股”圣湘前三季度就實現營收36.05億元,同比增長13.8倍,凈利潤19.92億元,同比增長155倍。


    新冠疫情讓病原微生物的檢測,無論在政府端、臨床端、產業端到普通大眾層面的關注達到了前所未有的高度?;诤怂岬牟≡瓩z測,因其覆蓋病原廣泛、報告時間短、檢出率高的特點,在臨床診療中愈發顯示威力。


    自2019年底領軍企業華大因源完成超5億人民幣的融資后,業界多家同類企業也在2020年相繼完成了超億元人民幣的融資。我們認為該行業會持續受到追捧,而其中有能力提供豐富完整的產品矩陣,并且能覆蓋“高-中-低”通量病原檢測需求的公司,將在競爭中獲勝。


    第三方檢測機構也在這波浪潮中嶄露頭角。除了上市企業金域、迪安業績受到新冠檢測業務拉動,二級市場表現突出外;其他在防疫中起到重要作用的第三方檢驗機構,比如華銀和博奧晶典等,也完成了大額融資。


    我們認為未來第三方檢驗將是提高基層醫療水平的重要力量,在“?;?,強基層”的指導方針下,此類企業將迎來更大的發展機會。

    2. 中美脫鉤,國產替代大勢所趨

    國際格局撲朔迷離,整個經濟環境包括醫療行業的內循環和國產替代大潮已經來臨。一方面,國家加大在高端儀器研發上的人才培養、科研投入以及對“產學研”成果轉化的支持;另一方面,政策也對國產儀器的研發和上市給予鼓勵。


    配合醫改和集采控費,具有性價比優勢的國產醫療產品可以下沉到基層場景,占據更大的市場份額。在國產替代的浪潮中,被“卡脖子“的儀器與原料生產企業將是兩大主力軍。


    儀器企業中,典型的代表是在高端生命科學儀器領域扛起國產大旗的華大智造,受到了行業的熱切關注,并完成了創業界紀錄的超10億美元融資。


    此外,國產PCR儀器全年有20,000臺銷售,包括上海宏石、杭州博日、西安天隆等,一機難求。


    原料企業中,菲鵬、諾唯贊及康為世紀等都成功完成了大額融資。診斷原料的質量對診斷試劑、下游應用的性能表現都至關重要,而目前我們對海外巨頭企業(如羅氏診斷等)的上游產品依賴還比較強。


    因此,我們期待國內企業能逐步打造完整的技術平臺,完善上游產品品類,打破國外企業在行業內的壟斷地位。

    3. 創新驅動,腫瘤賽道依然是投資熱門

    2020年IVD行業的融資交易中,腫瘤賽道的基因檢測,尤其伴隨診斷、早篩早診最受資本青睞。


    隨著腫瘤創新藥研發不斷取得新突破,藥物研發過程中至關重要的腫瘤伴隨診斷企業的關注度持續提升:以臻和為代表的數家頭部企業,都在2020年完成了大額融資;亦有燃石、泛生子成功海外IPO發行,募集到數億美元資金。


    賽道在資金、資產、渠道、人才等各方面都顯示了明顯的頭部效應。行業第二梯隊的企業,也可以通過深耕垂直領域、精細化運營的策略打差異化優勢,來占有一席之地。未來企業會向疾病全流程管理發展,產品的商業化能力、合規性以及與藥企的合作研發都將影響企業的行業地位。


    國內資本市場也受美國同類公司(Grail, Exact Sciences, ArcherDx)產品進展以及融資收購熱潮的影響,給予了國內行業領軍企業更多的資金支持。如康立明及諾輝,均在2020年完成了數億元人民幣的融資。該行業目前處于高速發展的前期,隨著單癌種產品獲批,未來會向多癌癥,泛癌種早篩的方向發展。


    “后基因組“時代已經來臨,新型診斷技術(包括新標志物、新檢測方法學及組合)將會給行業帶來翻天覆地的變革,診斷的應用場景也會從患者逐漸向健康人群前移,診療逐漸向健康管理發展。


    在以蛋白質組與代謝組學、單細胞組學、納米孔測序技術為代表的新型檢測領域中,海外技術發展趨勢對國內企業有很強的引領作用。隨著海外同類企業產品成熟上市并在資本市場表現優異,國內企業也迎來新的機遇。未來多組學,多平臺結合大數據將賦能創新診斷,數字化醫療將是大勢所趨。


    03

    智慧醫療

    2020年,國內智慧醫療領域共99起私募融資交易,同比增長近20%;總融資金額近41億美元,同比增長約23%;單筆融資金額約4,100萬美元,同比略有增長,基本持平。

    并購方面,智慧醫療領域全年共發生7起交易,較2019年上升了133%。值得關注的并購交易包括:字節跳動收購百科名醫網及幺零貳四科技、健??萍际召徦歼h科技和317護、復星醫藥收購易研云、輕松籌收購銀川朵爾互聯網醫院、華諾智勝收購益康達美。

    IPO方面,在2020年四季度時,在線醫療健康平臺及最大的在線零售藥房京東健康登陸港交所,募資金額達35億美元。

    2020年初的新冠疫情,對我國的衛生健康體系進行了一次前所未有的壓力測試。再一次凸顯了衛生健康行業重要性的同時,遠程、無接觸、診療全流程的增效提能等就診需求也成為了抗疫常態化后衛生體系的發展方向,互聯網醫療、智慧醫療行業等迎來變革性機會,相關企業也紛紛發力,成為科技“戰疫”先鋒。


    二級市場上,京東健康(06618.HK)于2020年12月登陸港交所后與阿里健康(00241.HK)和平安好醫生(01833.HK)共同領跑互聯網醫療板塊,醫療大數據領域醫渡云(02158.HK)于2020年9月向港交所提交IPO申請并于2021年1月成功上市。人工智能領域中寒武紀(688256.SH)在2020年7月率先登陸后,云知聲、依圖科技、云從科技、云天勵飛、格靈深瞳5家AI公司也將IPO推進到實質性階段,其中云知聲和依圖科技均在智慧醫療行業有深度布局。


    此外,2020年AI醫學影像及醫療大數據領域內多家頭部企業先后獲得大額交易融資,其中不少企業是未來兩年內登陸二級市場的預備重磅級選手。


    2020年1月首張AI醫療NMPA三類證批出后,監管機構的審批流程明顯加速,2020年共批給科亞醫療、樂普醫療、安德醫智、Airdoc、硅基智能、數坤科技、推想科技、聯影智能及深睿醫療共9張三類證,點燃了資本市場對該賽道的熱情。多家頭部AI醫學影像公司均在2020年獲得大筆融資,其中科亞醫療、數坤科技與睿心智能等所在的AI醫學影像心血管細分賽道更是獲得廣泛關注,獲得了超過一半以上的融資金額。


    2020年10月全國范圍內心血管支架進入集采目錄,集采后心血管支架價格暴跌超過90%,加速了院內心血管診療現狀的變革,醫院及醫生也將從過去依賴耗材,開始更為重視治療前的精準診斷,為功能學診斷血流儲備分數(FFR)的廣泛推廣帶來機會。2021年我們預計將在FFR領域見到多家頭部企業的更大的發展。


    04

     醫療服務

    2020年,醫療服務領域共發生22起私募融資交易,同比稍有增長;總融資金額約7億美元,同比增長近一倍;單筆融資規模約3,300萬美元,同比增長約83%。

    醫療服務領域并購交易全年共發生11起,同比增長37.5%;總交易金額為3.4億美元,較2019年下降88%;平均交易金額約為6,800萬美元。

    全年醫療服務領域共完成2筆IPO融資,融資總額達3.3億美元。

    私募融資

    2020年,醫療與生命科技各賽道在私募融資市場均表現不俗——產業和資本聯合蓄力,完成融資的醫療領域項目從4月開始集中爆發,全年交易數量和募資總金額均實現雙雙翻倍,推動市場實現了能量級別的躍遷。

    醫療器械


    如果說2019年的7起港股和科創板IPO項目喚醒了2020年醫療器械的私募市場,那2020年器械創業公司科技屬性的提升、對海外產品的快速跟進,加上帶量采購落地所開辟的差異化市場空間,則進一步激發了投資人對器械行業的關注。


    相對于創新藥而言,醫療器械領域以其行業風險相對較小和臨床確定性高的特點,成為了資本平衡風險配置的重要標的。盡管全年估值持續推高,但科創板醫療器械行業第五套上市標準適用細則并未在第四季度如期而至,成為了該季度交易數量和金額略有下滑的可能原因。


    此外,微創機器人擬在科創板上市的消息年底又一次引爆了市場對醫療機器人的投資熱情;更有精鋒醫療、傅立葉智能等多家公司在2020年完成融資。醫療機器人項目融資的階段性爆發,是否意味著手術數字化時代的到來,可能還需時間來驗證,但這無疑標志著醫療器械精細化的創業水準離全球領先水平又近了一步。

    診斷及IVD


    2020年診斷及IVD行業的私募交易金額實現了超3倍的增長,有記錄的交易數量相比2019年近乎翻倍,高達114起。新冠疫情概念企業增資,借助資本“東風”,既快速實現擴張和規范經營,又避免了“被洗牌”的風險;而腫瘤伴隨診斷和疾病早篩領域的企業,盡管業務在上半年受到疫情沖擊,但全國各級醫院PCR實驗室的遍地開花,也為這些企業帶來了擴張利好。


    值得關注的是,華大智造超10億美元的單筆融資領跑全球,極有可能推動高端生命科學儀器研發行業的繁榮。預計2021年,該行業將擁有強大的資本市場潛力。此外,盡管有菲鵬這樣的重磅企業,但國內自主研發的診斷原材料市場仍然存在巨大缺口,行業壁壘固然高筑,卻也為本土企業提供了廣闊的創業空間。

    智慧醫療


    自2019年開始,智慧醫療賽道企業的單筆融資金額接近生物醫藥賽道,保持在了4,000萬美元的水平,一定程度上反映了行業的2個特點:平臺化模式和進入商業化階段。


    2020年,AI+醫學影像產業跑通了審批階段,全年共有9款AI產品獲得了NMPA三類證的審批,科亞醫療、數坤科技、深睿醫療等多家公司完成融資,對應的AI產品也悉數獲批,市場呈現出明顯的頭部聚集效應。隨著后期輪次融資完成,這批醫療人工智能公司將面臨商業化落地和市場化拓展的關鍵考驗。


    此外,AI輔助醫療和AI健康管理等細分賽道的出現與互聯網醫院的放開相輔相成,隨著大數據應用、AI技術以及影像技術的發展,未來相關產業在醫療健康領域的應用將會加速滲透。

    港美股IPO

    二級市場生物科技板塊持續活躍

    2020年,醫療健康企業赴港上市迎來了爆發期,共有21家企業成功登陸港股,共募資113.5億美元,與2019年15家上市企業共同募資44.6億美元相比,上升154%。越來越多的機構投資者將目光投向了醫療領域,其中不乏傳統二級市場投資者,將投資標的延伸至私募市場。此外,港股二級市場也將持續看好醫療健康行業:自2020年底,開始符合資格的上市公司也可進入港股通,因此預計2021年港股醫療健康行業將會持續保持活躍。

    醫療器械關注度提升,本土技術將成為焦點

    2020年,醫療器械企業迎來了資本市場關注度的提升。沛嘉醫療和康基醫療上市共融資7.7億美元,微創心通于2021年2月掛牌上市,心瑋醫療也于2021年1月遞交A1申請。國產器械在品牌、技術和質量上的提升,也加速了進口替代的進程。此外,越來越多的器械公司開始不滿足于進口替代,而是進一步地提升創新水準。

    醫療服務行業的細分??茖⒊蔀闄C遇

    繼錦欣生殖上市后,腫瘤治療??品展竞<獊喴苍?020年成功登陸港交所。預計未來會有更多醫療服務??祁愋偷钠髽I赴港上市。

    預計更多診斷相關企業將登陸港交所

    目前,診斷相關企業在港股尚且稀缺。2021年初,致力于打造生育健康領域高通量測序技術平臺的貝康醫療在港交所掛牌上市,專注腫瘤早篩的諾輝健康也已遞交A1申請。相信未來依托中國市場的強大潛力,加之居民對健康關注度的提升,將會有更多診斷賽道的優質企業走向二級市場。

    互聯網醫療和智慧醫療崛起

    2020年,線上渠道逐漸受到重視,互聯網醫療行業有崛起的趨勢,例如京東健康成為了2020年在港股醫療健康行業募資最多、市值最大的企業。另一方面,智慧醫療賽道也引起投資熱潮,以自主研發人工智能平臺為特色的醫渡科技,已在2021年初登陸港股市場。

    A股IPO

    2020年A股IPO回顧

    2020年,共有395家企業成功在A股上市,募資總額達到近4,700億元。其中,醫療行業相關企業共有45家,募集資金約635億元,上市企業數量和募資金額分別占比約11.4%和13.5%,相較2019年均有顯著提升。


    在這45家醫療行業相關企業中,醫療器械企業占15家、化學制藥和生物制品企業占12家;在上市板塊分布中,有30家選擇了科創板,募資總金額約490億元,數量和金額分別占66.7%和77.2%。

    制度更具包容性

    科創板當前的制度設計,顯著提高了國內資本市場對于醫藥企業的包容性。對標香港聯交所18A的上市標準,科創板放開了對于未盈利醫藥企業的制度障礙。2020年1月23日,澤璟制藥成為A股首家未盈利的醫藥上市企業;截至2020年底,已有8家未盈利的醫療企業成功登陸科創板,包括7家按照第五套標準上市的生物醫藥企業,以及按照第二套標準上市的天智航。

    二級市場對一級市場的滲透

    核準制下的上市標準要求企業實現相當規模的盈利水平,換言之,多數企業進入成熟階段后才會考慮IPO。受益于注冊制改革,優秀企業只要滿足公開發行和上市要求,即可在更早階段準備上市,從二級市場對一級市場進行滲透。隨著注冊制為越來越多的優秀企業打開了新的上市窗口,國內資本市場的IPO“信仰”正在逐漸褪色。

    互聯網醫療企業A股IPO依然坎坷

    近年來,國內互聯網醫療進入快速發展階段。經過多種模式的探索,醫藥電商和數字醫療行業得到高速發展,目前已經出現了一批互聯網醫療領域的獨角獸企業,市場和企業規模也水漲船高。


    從2018年至今,平安好醫生、京東健康等知名互聯網醫療企業均在香港聯交所上市。然而,相比港股的熱鬧,互聯網醫療企業的A股IPO之路依然坎坷。


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